Marcatura laser e tracciabilità nel settore medicale: precisione, sicurezza e innovazione
Nel settore medicale, la tracciabilità dei dispositivi e degli strumenti chirurgici è un requisito imprescindibile per garantire la sicurezza dei pazienti, l’affidabilità dei processi produttivi e la conformità alle normative internazionali. In questo contesto, la marcatura laser si è affermata come la tecnologia di riferimento, grazie alla sua capacità di incidere codici identificativi permanenti, leggibili e resistenti anche ai cicli di sterilizzazione più severi.
Ogni strumento medico o dispositivo impiantabile deve poter essere identificato in modo univoco lungo tutto il suo ciclo di vita, dalla produzione all’utilizzo clinico, fino allo smaltimento o ricondizionamento. Le normative europee (MDR 2017/745) e statunitensi (FDA UDI System) impongono l’uso dell’UDI (Unique Dev...